公司于2016年12月16日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书。公司此前于2016年10月10日—14日接受了澳大利亚TGA认证复检。
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,澳大利亚TGA的GMP认证在全球享有较高声誉。公司于1998年首次通过澳大利亚TGA-GMP认证,之后连续多次顺利通过复检。此次公司第9次通过澳大利亚TGA-GMP认证复检,表明公司在质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚TGA的高度认可,同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可,对公司国际市场的开发将起到积极推动作用。
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