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兰州佛慈制药股份有限公司是一家具有89年制药历史的市属国有控股上市公司和“中华老字号”企业,1929年创建于上海,1956年西迁兰州,2011年在深交所首发上市。

质量体系

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公司产品与认证情况:

1.国内产品和认证情况

公司现拥有丸剂、片剂、颗粒剂等 12 个剂型,439 个批准文号,10 个独家产品。常年主要生产六味地黄丸、参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液等 100 多个品种。早在1999年,公司成为西部第一家取得GMP认证证书的中成药生产企业,目前所有生产线均通过了国内GMP符合性检查。

2.出口产品和认证情况

公司产品已出口至 32 个国家和地区,如美国、澳大利亚、俄罗斯、日本、马来西亚、巴西及中国香港等,共 1000 多个品规,连续多年获评“中国中成药出口十强”。公司海外认证情况:

1)澳大利亚 TGA - GMP 认证

1996年9月,公司首次通过澳大利亚TGA药品GMP认证,成西北首家获此认证证书企业;截至目前,已连续11次通过该认证,最近一次在2024年5月通过,有效期4年。

2)日本厚生省 GMP 认证

2007 年,公司首次通过日本厚生省的 GMP 认可,获准注册产品进入日本市场。截至目前,已连续5次通过日本GMP认证,最近一次认证于2024 年4月通过,有效期5年。

  


  


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