新版《药物临床试验质量管理规范》发布 9月起实施

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，自

甘肃出台中医药新规 规范中西医医师执业行为

近日，甘肃省中医药管理局会同甘肃省卫生健康委、甘肃省疾控局联合印发《甘肃省中医类别医师执业范围及非中医类别医师开展中医药执业活动管理办法》，自2026年5月1日起施行。《办法》的出台，进一步明确全省中

《全国基层中医药工作示范市（县）管理办法》印发

全国基层中医药工作示范市(县)管理办法第一章总则第一条为提高全国基层中医药工作示范市(县)〔以下简称“示范市(县)”〕创建质量，规范示范市(县)创建管理，依据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展

《中药生产监督管理专门规定》自2026年3月1日起施行

《中药生产监督管理专门规定》自2026年3月1日起施行，旨在规范中药生产全过程，提升中药质量，强化监管和行业自律。适用范围该规定适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材以及实施备案管

甘肃省中医药管理局印发《2026年甘肃省中医药工作要点》

近日，甘肃省中医药管理局印发《2026年甘肃省中医药工作要点》，明确2026年甘肃中医药工作将以建设中医药强省为目标，从党建引领、改革赋能、服务提质、协同发展、科创人才、产业升级、品牌推广等七大维度发

“十五五”规划纲要发布：推进中医药传承创新

新华社受权于13日全文播发《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》。十四届全国人大四次会议3月12日表决通过了关于国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要的决议，决定批准这个规划纲要。《

八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》

2月5日，工业和信息化部、国家民委、农业农村部、国家卫生健康委、国务院国资委、金融监管总局、国家中医药局、国家药监局等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。《实施方案》以稳

国家药监局：助力创新药“中国首发”

我国将对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。20

国家中医药综合改革示范区建设推进会召开

11月5日，国家中医药综合改革示范区建设推进会召开。国家卫生健康委党组成员、国家中医药局党组书记、局长余艳红出席并讲话，四川省副省长杨兴平出席并致辞，国家中医药局副局长、党组成员陆建伟主持会议。会议指

《中药生产监督管理专门规定》发布

9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），自2026年3月1日起施行。《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办