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“三抓三促”行动进行时

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佛慈制药“三抓三促”保障药品质量安全

作者:  来源:  时间:2023-03-17 

为认真贯彻落实省、市、公司“三抓三促”行动部署,完善管理机制,优化工作流程,规范药品生产过程质量管理,确保药品质量安全,3月10日上午,兰州佛慈制药股份有限公司质量管理部组织召开质量专题分析会。佛慈制药副总经理柴国林主持会议,副总经理王迎春,总经理助理王云洁、张英明,生产设备技术部、储运部、物资采购部、安全环保工程部、营销中心以及各生产车间主要负责人参会,崆峒分公司相关人员通过视频参加会议。

分析会上,质量管理部部长、质量受权人马立新通报了近期质量指标完成情况、工艺执行情况及市场反馈信息,各生产车间负责人围绕通报内容,对影响产品质量的因素、工艺技术和质量管理工作中需要解决的问题进行了分析,提出了改进措施。

副总经理王迎春指出,质量是设计出来的,需要在生产前对标准、物料、工艺、人员进行设计;质量是生产出来的,必须严格执行工艺规程,严格执行生产要求;质量检验仅仅是对生产出来的样品进行质量把关,产品质量的关键还是在于设计和生产。同时提出要求:一是对现有的产品工艺进行持续性优化研究;二是生产过程管理须建立责任区,实行责任制,管理者须将工作内容梳理成制度流程,并严格执行;三是产品质量把控在每个人的手中,管理者须持续提升员工的质量意识、责任意识;四是重申安全生产的重要性,质量无小事,安全亦无小事,一定要做到员工对相关制度规范耳熟能详、了然于心。

副总经理柴国林对本次质量专题分析会进行了总结,对生产过程中存在的问题从“人机料法环”几个方面进行了分析。他指出,产品是员工生产出来的,人员是产品质量的第一影响因素,人也是最大的风险源制造者,所以要重视人员培训,提升员工的质量意识;“工欲善其事,必先利其器”,保证设备的完好率,是保证产品质量、提升产能的要素之一,设备管理部门和生产车间要联合起来做好设备维保工作;在物料方面,物资采购部门要按照相应产品标准要求采购合格的物料,各生产车间要按照工艺规定的处方、数量进行投产和生产制造;生产过程必须做到记录的真实性、完整性和可追溯性;总之,在实施GMP的整个生产过程中,要做到有法可依、有章可循、有据可查。

最后,副总经理柴国林结合“三抓三促”行动对公司整个药品生产过程提出三点要求:一是抓学习促提升,增强质量意识,质量问题常抓不懈:结合最近颁布的相关法律法规,采取面授、视频、现场示范等多样性的培训方式,对员工不断地进行培训,持续深化员工的主体意识、法治意识、质量意识、风险意识和红线意识,强化员工的主体责任,切实提升公司整体质量管理水平。二是抓执行促落实,着力抓好生产过程的质量控制,从进厂物料把关、生产过程工艺执行情况、中间产品质量控制、物料平衡以及严格执行产品放行程序等五个方面严格要求,以不断提升产品一次合格率为目标,确保产品质量稳定。三是抓效能促发展,全体参会人员对会上提出的问题尽快制定整改方案,做到即知即改,全力提升工作效率,确保公司产品质量安全。同时强调,继续在公司内部推进风险管控行动,并做好变更、偏差、纠正预防等质量保证要素,把风险管控的责任落实到每个班组、每个员工,使每个员工及时知晓产品生产过程中存在的风险点,这样才能在生产过程中规避风险,预防质量问题的发生,真正做到每个员工都成为自己所生产产品的第一安全责任人,筑牢产品质量安全防线,为公司高质量、可持续发展添砖加瓦!

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