根据《兰州佛慈医药产业发展集团公司中介结构选聘管理办法》相关规定,计划对研究开发的3.1类经典名方非临床安全性评价试验实行招标委托方,从符合投标条件的投标人中筛选实力强的委托方。
一、招标编号:FCZYAQPJ-2501
二、招标主要内容
1.招标项目简述
按相关技术要求,在NMPA认证的GLP实验室中完成“半夏厚朴汤”经典名方制剂样品的单次给药毒性研究和重复给药毒性研究,出具符合NMPA新药申报要求的全套试验资料,为申报3.1类经典名方新药提供非临床安全性评价资料。
2.技术要求:
拟投标公司应满足以下技术和商务要求。
技术部分:具有经典名方非临床安全性评价经验,至少完成1项相关研究;有相当规模的专家团队及技术力量;投标资料有明确的技术方案,且方案的目标、条理、完成时限等内容须清晰。
商务部分:(1)业绩及信誉:有与其他企业合作案例和通过CDE批准案例。
(2)交付周期需明确。
(3)售后服务保障措施:协助企业与CDE的沟通交流,并确保申报资料通过CDE审核。
三、投标人资质要求
1.依法注册,证照齐全,并具备相应资质。
2.具有独立法人资格;不属于在“信用中国” 网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
四、招标相关要求
参加投标的投标人应先将完整的资料加盖公章邮寄到我公司,资料应包括:公司资质、技术力量、项目完成方案、周期及报价,邮寄资料档案袋外必须注明投标人名称、联系人姓名和电话。
五、评标与中标
1.我公司接到投标人的资料后,组织专家组团队进行综合评标、定标,将招标结果通知投标客户。如若公司资料填写不规范、不加盖公章、逾期未送达者均按废标处理。
2.中标人须在规定时间内与我公司签订中标非临床安全性评价试验项目委托合同书,同时商定分期支付合作费用的支付方式,并在合同中明确规定。
六、未尽事宜以合同为准
七、投标截止时间
收取《经典名方非临床安全性评价试验邀请招标竞标书》等投标资料截止时间:2025年4月20日。
八、开标时间:另行通知
招标流程咨询人:王莲萍
邮寄资料收件人:王莲萍(收)
电话:0931-8257985
手机号:13359473551
邮编:730300
传真:0931-8257985
邮寄样品及资料地址:甘肃省兰州市兰州新区华山路2289号 兰州佛慈制药股份有限公司
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2025年04月02日
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